诺卡替利单抗(Rocatinlimab)显著改善特应性皮炎病情

2025年12月5日，星期五——根据11月25日在线发表于《柳叶刀》的一项研究，对于患有特应性皮炎的成人患者，诺卡替利单抗(Rocatinlimab)治疗在各项临床终点上均带来了显著改善。

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纽约市西奈山伊坎医学院的埃玛·古特曼-亚斯基博士及其同事进行了两项全球三期研究，以评估诺卡替利单抗(Rocatinlimab)治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性（ROCKET-IGNITE[IGNITE]和ROCKET-HORIZON[HORIZON]研究）。

在IGNITE研究中，患者被随机分配接受皮下注射300毫克诺卡替利单抗(Rocatinlimab)、150毫克诺卡替利单抗(Rocatinlimab)或安慰剂（分别为328、217和222人）；而在HORIZON研究中，患者被随机分配接受皮下注射300毫克诺卡替利单抗(Rocatinlimab)或安慰剂（分别为543人和183人）。

研究人员发现，两项试验在第24周时均达到了其共同主要终点（即EASI-75应答[湿疹面积与严重程度指数评分较基线改善≥75%]以及验证研究者特应性皮炎整体评分为0或1）。在IGNITE和HORIZON研究中，与安慰剂相比，诺卡替利单抗(Rocatinlimab)治疗在第24周时均带来了EASI-75应答的显著改善（IGNITE研究中分别为42%、36%对13%；HORIZON研究中为33%对14%）。在第24周时验证研究者整体评分为0或1的应答方面，诺卡替利单抗(Rocatinlimab)在IGNITE（24%、19%对9%）和HORIZON（19%对7%）研究中均显示出相较于安慰剂的显著改善。在IGNITE和HORIZON两项研究中，各治疗组出现治疗期不良事件的发生率总体相似。

古特曼-亚斯基在一份声明中表示：“通过靶向OX40来作用于记忆T细胞，诺卡替利单抗(Rocatinlimab)不仅能清除皮损、缓解瘙痒，而且随着时间的推移能持续改善患者的生活质量，并具有强大的安全性。”

若干作者声明与生物制药公司存在关联，包括资助此项研究的安进公司和协和麒麟公司。