发布时间:2025-12-15 14:09:31 文章编辑:药队长 推荐人数:
摘要:2025年12月10日,星期三——根据发表于12月4日《新英格兰医学杂志》的一项研究,对于C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎患者而言,补体C3及C3b抑制剂培西普兰相比安慰剂能显著更大程度地减少蛋白尿。
2025年12月10日,星期三——根据发表于12月4日《新英格兰医学杂志》的一项研究,对于C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎患者而言,补体C3及C3b抑制剂培西普兰相比安慰剂能显著更大程度地减少蛋白尿。

图片来源:drugs
为检验培西普兰的疗效与安全性,来自瑞士洛桑大学医院的法迪·法库里博士及其同事进行了一项3期试验。该试验纳患有C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎的青少年及成人患者,包括患有原生肾脏疾病者以及移植后疾病复发者。共有124名患者被以1:1的比例随机分配接受培西普兰或安慰剂治疗。
研究人员发现,培西普兰组的蛋白尿变化显著大于安慰剂组(尿蛋白与肌酐比值的几何平均数变化为-67.2%对比2.9%),这相当于比安慰剂组相对降低了68.1%。在对五项次要终点的分层检验中,培西普兰组达到复合肾脏终点标准的患者比例(49%对比3%)以及尿蛋白与肌酐比值降低至少50%的患者比例(60%对比5%)均显著更高。在69名具有可评估肾活检样本的患者中,两组间的C3肾小球病组织学指数活动评分变化无显著差异。与安慰剂相比,培西普兰并未导致更多的不良事件。
该研究的主要作者、来自爱荷华城爱荷华大学的卡拉·M·内斯特博士在一份声明中表示:“我们仍需对这些患者进行长期结局随访,但这项试验的数据结果绝对令人惊叹。”
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