研究揭药物试验不公：低收入国家成＂试药场＂却难享成果

2025年11月18日，星期二

一项最新研究指出，制药公司正在将低收入国家的公民当作"小白鼠"，来测试主要面向美国及其他富裕国家的前沿药物。

研究人员于11月17日在《美国医学会内科杂志》上报告称，在美国食品药品监督管理局批准这些药物后的五年内，仅有四分之一的在其他国家进行过试验的药物最终能在该国上市。

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研究人员发现，美国、西欧和加拿大对其境内测试的药物拥有最高的可及性。

另一方面，非洲、拉丁美洲、亚洲、东欧和中东国家经常主办那些药物从未作为获批上市产品抵达其境内的临床试验。

结果显显示，这些国家与受试药物上市之间存在巨大差距。

"这种差距引发了担忧，"该研究的资深作者、耶鲁医学院生物医学伦理项目联合主管詹妮弗·米勒在一份新闻稿中表示。"根据伦理指导原则，如果你让某个人群参与临床研究，他们必须能够从中受益。"

在这项新研究中，研究人员追踪了2015年至2018年间在美国FDA批准的172种药物，这些药物在近90个国家进行了测试。其中约45%的国家是低收入或中等收入国家。

结果显示，仅有24%的药物在FDA批准所需的临床试验开展地（美国以外的国家）能够被患者获得。

高收入国家更有可能获得在其境内测试的药物，而中低收入国家可能等待多年也无法让在其境内测试的药物真正为患者所用。

研究人员之一、耶鲁医学院教授卡里·格罗斯博士在新闻稿中表示，其他国家的人们参与临床试验可能出于多种原因，包括为科学进步做贡献的机会。

"但这其中也存在一个经常未被言明的'交易'：即如果新疗法有效，那么你所在社区或国家的人们将能够获得它，"格罗斯在新闻稿中说。

米勒的团队目前正在研究她称之为"亮点案例"的情况——例如埃塞俄比亚和乌干达等国，它们成功确保了其帮助测试的药物的完全可及性。

她计划找出这些国家为获得药物准入所采取的措施，并将这些经验教训分享给其他国家。

"制药公司必须改变，各国需要被赋能，媒体、非政府组织和患者组织必须保持参与，"米勒说。"我们需要全员共同努力。"

来源：耶鲁医学院，新闻稿，2025年11月14日