发布时间:2025-11-24 13:16:21 文章编辑:药队长 推荐人数:
摘要:2025年11月21日,星期五——根据发表于11月20日《新英格兰医学杂志》的一项研究,一种四价核苷修饰的信使RNA流感疫苗在效果上优于已获批上市的四价灭活流感疫苗。
2025年11月21日,星期五——根据发表于11月20日《新英格兰医学杂志》的一项研究,一种四价核苷修饰的信使RNA流感疫苗在效果上优于已获批上市的四价灭活流感疫苗。

图片来源:drugs
在一项三期临床试验中,火奴鲁鲁东西方医学研究所的DavidFitz‑Patrick博士及其同事,在2022至2023年流感季期间,将18至64岁的健康成年人随机分配,分别接种四价修饰mRNA流感疫苗(修饰mRNA组)或一种已上市的四价灭活流感疫苗(对照组)。
该研究的主要终点是相对效力,定义为与对照疫苗相比,接种修饰mRNA疫苗至少14天后,经实验室确诊的流感伴发流感样疾病的参与者百分比下降值。
该研究共纳入18,476名参与者:其中9,225人被随机分配接种修饰mRNA疫苗,9,251人接种对照疫苗。研究人员发现,修饰mRNA组和对照组分别出现57例和87例病例,据此计算,修饰mRNA疫苗针对流感样疾病的相对效力为34.5%,这一结果满足了非劣效性和优效性标准。
在血凝抑制试验中,该疫苗对甲型流感病毒株的抗体反应显示出非劣效性,但对乙型流感病毒株则未显示。两个疫苗组均主要报告轻度或中度的反应原性,且修饰mRNA组的报告频率更高。
作者写道:"修饰mRNA平台为流感疫苗的开发带来了希望,并可能对现有产品进行改进。"
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