澳大利亚加强维生素B6产品安全管理，新规将于2027年实施

2025年11月25日发布

澳大利亚药品管理局（TGA）的一项决定将加强对含维生素B6产品的安全管控，有助于降低长期服用高剂量导致的神经损伤风险。

低剂量维生素B6产品将继续作为一般销售商品供应，而较高剂量的产品则需根据具体剂量，在药剂师指导下购买或凭医生处方获取：

每推荐日剂量含50毫克或以下的口服制剂，将继续作为一般零售商品销售。

每推荐日剂量超过50毫克但不超过200毫克的口服制剂，将在药剂师指导下作为非处方药销售。

每推荐日剂量超过200毫克的口服制剂，则仍需凭处方购买。

此次变更是基于TGA对维生素B6的毒物标准进行修订的最终决定。该决定经过广泛的审查流程，包括一次公众咨询，结果显示公众强烈支持加强管控。

该决定在维生素B6的益处（部分人群可能需要低剂量补充）与长期摄入高剂量的风险（可能包括周围神经损伤）之间取得了平衡。

维生素B6缺乏症在澳大利亚人群中并不常见。成年人平均每日需要量为1.1-1.3毫克，健康成年人的推荐膳食摄入量为每日1.3-1.7毫克。老年人、有酒精依赖者、肥胖者或患有某些肾脏、肝脏及自身免疫性疾病的人群更可能出现维生素B6缺乏。

关于维生素B6含量的新规定将于2027年6月1日正式实施，以便为行业、医疗保健从业者和企业留出足够时间进行必要调整，包括更新产品标签和管理库存。