澳大利亚统一GLP-1受体激动剂类药物警告：提示潜在自杀风险

2025年12月1日发布

澳大利亚TGA为确保持续一致的风险信息传达，胰高血糖素样肽-1受体激动剂类药物（GLP-1RA）全类别产品的警告信息已统一更新，以提示潜在的自杀念头或行为风险。

GLP-1RA类处方药主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

此次更新基于澳大利亚药品管理局（TGA）及其他国际监管机构的调查结果。

TGA征求了药品咨询委员会（ACM）的意见。ACM认为，现有证据不足以支持GLP-1RA类药物与自杀或自残行为之间存在关联。然而，ACM指出，该类别内各产品的产品信息（PI）和消费者药品信息（CMI）文件内容不一致，应当予以统一协调。

ACM强调，更新内容不应暗示因果关系，而是反映整个药物类别的风险认知。

澳大利亚上市的GLP-1RA类药物

Ozempic（司美格鲁肽）

Wegovy（司美格鲁肽）

Saxenda（利拉鲁肽）

Trulicity（度拉糖肽）

Mounjaro（替尔泊肽）*

注：替尔泊肽为一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体激动剂。

其中，Ozempic和Trulicity在特定情况下享受药品福利计划（PBS）补贴。

医疗卫生专业人员须知

医疗卫生专业人员应监测患者是否出现或加重抑郁、自杀念头或行为，以及任何情绪或行为的异常变化。

在开始治疗或继续治疗有自杀念头或行为的患者前，应权衡个体患者的获益与风险。

建议患者若出现新发或加重的抑郁、自杀念头或任何情绪、行为的异常变化，应及时告知其医疗专业人员。

背景

澳大利亚TGA在接到关于GLP-1RA类药物与自杀或自伤意念的潜在国际信号通报后，展开了全面调查。

作为调查的一部分，TGA在2025年6月的会议上征求了ACM的独立专家意见。

虽然未发现足够的因果证据，但ACM指出，精神疾病与GLP-1RA可能用于治疗的慢性内分泌疾病之间存在复杂的相互作用，体重减轻与自杀/自伤意念之间也可能存在潜在关联。