试验显示口服GLP-1减肥药Orforglipron前景广阔

2025年11月25日，星期二

新的临床试验结果预示着，首款无需注射、以药丸形式服用的GLP-1减肥药可能即将问世。

这种每日口服一次的片剂Orforglipron，目前正由资助该研究的制药公司礼来进行研发。

研究人员报告称，在这项为期18个月的试验中，患有2型糖尿病和肥胖的受试者服用了最高剂量（36毫克）的该药物，体重平均下降了初始体重的10.5%。

他们的血糖读数也显著改善，并且该药物出现的副作用似乎并不比注射型GLP-1药物更多。

该研究的主要作者、休斯顿德克萨斯大学健康科学中心麦戈文医学院肥胖医学教授兼主任黛博拉·霍恩博士表示：“我们知道糖尿病患者减肥更为困难。能有一种口服药物实现两位数（平均23磅，约10.4公斤）的体重减轻，这令人兴奋。”

她说，这种药物可能也被证明更实惠。

霍恩在德克萨斯大学的一份新闻稿中指出：“一旦获得FDA批准，Orforglipron计划于2026年上市，其成本将比目前的注射剂显著降低。”“这可能使其成为肥胖症的‘二甲双胍’，并被保险计划广泛覆盖，为所有患者打开治疗之门。”

该临床试验结果于11月20日发表在《柳叶刀》上。

尽管目前有一款名为Rybelsus的GLP-1药物是每日口服片剂，但迄今为止它仅被批准用于治疗糖尿病，而非减肥。在美国所有仅被批准用于减肥的GLP-1药物均为注射剂。

如果Orforglipron获得美国食品药品监督管理局的批准，这种情况可能会改变。

此前一项为期18个月的该药物试验发现，与服用安慰剂的人相比，该药物在患有肥胖但无并发糖尿病的受试者中平均实现了12.4%的体重减轻。

这项新试验同样持续了18个月，但涉及1613名患有肥胖并同时患有2型糖尿病的成年人。该试验是双盲的，意味着研究者和参与者都不知道自己服用的是Orforglipron还是安慰剂。

研究人员让服用该药物的参与者从1毫克的Orforglipron剂量开始。然后每四周增加一次剂量，直至患者分别接受6毫克、12毫克和36毫克的剂量，而所有其他患者则服用安慰剂。

所有参与者都被鼓励健康饮食，包括控制份量、避免不吃饭以及增加富含蛋白质和纤维食物的摄入。饮食也限制饱和脂肪、添加糖和盐的摄入。参与者还被建议每周进行至少150分钟的体育活动。

根据大学的新闻稿，“72周后，接受最多6毫克Orforglipron治疗的患者平均体重减轻了5.5%，接受12毫克的患者平均减轻了7.8%，接受36毫克的患者平均减轻了10.5%，而安慰剂组平均仅减轻了2.2%。”

正如研究人员所解释的，Orforglipron通过刺激胰岛素释放并降低另一种代谢激素——胰高血糖素的释放来起作用。这有助于在抑制食欲和食物摄入的同时降低血糖。

研究团队表示，片剂形式GLP-1药物的一个额外好处是它不需要冷藏（像注射剂那样），并且不受进餐时间或液体摄入的限制。

霍恩说：“一种口服GLP-1药物，能高效减重且服用更简便，这可能为我们的肥胖和糖尿病患者增加治疗机会，提供改善健康的更多可能性。”

消息来源：休斯顿德克萨斯大学健康科学中心，新闻稿，2025年11月20日