基因泰克Giredestrant成为首个在早期乳腺癌中显示无浸润病变生存优势的口服SERD

2025年11月17日

罗氏集团成员基因泰克今日公布了评估研究性药物giredestrant作为辅助内分泌疗法，用于雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性早期乳腺癌患者的III期lidERA乳腺癌研究的积极结果。该研究在预设的中期分析中达到了其主要终点，显示与标准护理内分泌疗法相比，giredestrant在无浸润病变生存方面具有统计学显著且临床意义的改善。lidERA是首个在辅助治疗环境中证明显著获益的选择性雌激素受体降解剂的III期试验。大多数乳腺癌病例在早期诊断。

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"今天的结果强调了giredestrant有潜力成为早期乳腺癌患者的新首选内分泌疗法，在这个阶段患者有治愈的机会。"基因泰克首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示，"鉴于ER阳性乳腺癌约占诊断病例的70%，这些发现——连同近期在晚期ER阳性乳腺癌中的数据——表明giredestrant有潜力改善许多此类疾病患者的结局。"

在中期分析时，总生存期数据尚不成熟，但观察到了明确的积极趋势。Giredestrant耐受性良好，不良事件与其已知安全性特征一致，未观察到意外的安全性问题。lidERA的研究数据将在即将召开的医学会议上公布，并与卫生当局共享，旨在将这一潜在治疗选择带给全球患者。

ER阳性乳腺癌约占乳腺癌病例的70%。目前，高达三分之一的早期乳腺癌患者最终会在辅助内分泌治疗期间或之后经历复发。此外，许多患者因安全性或耐受性问题不得不中断或提前停止治疗，从而增加了死亡风险。这些局限性凸显了对更有效、耐受性更好、能够提高依从性并预防或延迟疾病复发的治疗方案的需求。

lidERA是继evERA乳腺癌研究之后，giredestrant获得的第二个阳性III期结果。lidERA的科学理论基础得到了先前在新辅助治疗环境中的结果支持，包括coopERA试验显示giredestrant在降低恶性细胞分裂方面优于芳香化酶抑制剂。这一日益增长的证据体系支持giredestrant有潜力在ER阳性早期和晚期乳腺癌中，相比标准护理内分泌疗法，有意义地改善患者结局。

基因泰克广泛的giredestrant临床开发项目涵盖多种治疗环境和治疗线数，反映了我们致力于为尽可能多的ER阳性乳腺癌患者提供创新药物的承诺。