Dewpoint Therapeutics公司靶向Wnt/β-连环蛋白通路的首创口服凝聚态调节剂DPTX3186获得FDA快速通道资格，用于治疗胃癌

2025年11月17日

Dewpoint Therapeutics今日宣布，美国食品药品监督管理局已授予其首创口服凝聚态调节剂DPTX3186快速通道资格，用于治疗胃癌。该药物靶向Wnt/β-连环蛋白通路。

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快速通道资格旨在促进针对存在未满足医疗需求的严重疾病的新疗法的开发并加速其审评。该资格使Dewpoint能够通过更频繁的沟通增加与FDA的接触，获得未来新药申请资料的滚动审评资格，并有可能基于与FDA的共识而加速时间进程。

"FDA认可了胃癌治疗的紧迫性以及我们基于凝聚态生物学方法的潜力，我们深感荣幸。"Dewpoint Therapeutics的首席科学官兼研发负责人Isaac Klein博士表示，"DPTX3186代表了一种调节疾病相关生物学的新方式，有潜力为治疗选择有限的患者带来一个有意义的选项。快速通道资格为更高效、更快速地推进该项目提供了一个重要的框架。"

DPTX3186是一种首创的小分子药物，旨在调节β-连环蛋白的致癌功能，该蛋白是胃癌和多种其他实体瘤的核心驱动因子。该疗法通过将β-连环蛋白隔离在药物诱导的凝聚态中，旨在减少异常的β-连环蛋白信号传导，同时保留正常的细胞功能。FDA最近批准了该公司的DPTX3186研究性新药申请，并授予该项目孤儿药认定。Dewpoint目前正在美国领先的癌症中心启动一项Ia/IIa期临床试验。

"快速通道资格反映了对我们凝聚态调节剂通过新的生物学视角来解决严重疾病的潜力的认可。"Dewpoint Therapeutics的首席执行官AmeeNathwani博士表示，"它还提供了一个重要的监管框架，可以帮助我们更有效地推进DPTX3186，最大化我们为高未满足需求疾病患者提供新疗法的速度和影响力。"

胃癌仍然是全球癌症死亡的主要原因之一，患者有效的靶向治疗选择很少。Dewpoint预计将在年底前为首位患者施用DPTX3186临床试验药物。