关于Milvexian的III期Librexia ACS试验的最新情况

2025年11月14日

百时美施贵宝与强生公司今日宣布，决定停止III期Librexia ACS试验。该试验旨在评估在标准护理基础上加用milvexian，对近期发生急性冠状动脉综合征事件患者的疗效和安全性。终止试验的决定是基于独立数据监测委员会进行的一项计划中的中期分析，该分析确定该试验不太可能达到主要疗效终点。

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未发现与该研究性疗法相关的新的安全性问题。其安全性与先前报告的milvexian研究一致。

Librexia临床试验项目还包括另外两项III期试验：针对房颤患者的Librexia AF和针对卒中二级预防的Librexia STROKE。IDMC建议这些试验按计划继续进行，顶线数据预计在2026年获得。

"我们与强生公司一起，仍然对milvexian有潜力重新定义抗凝治疗并为患者和临床医生提供一种新的治疗选择充满信心，以期在不显著增加潜在出血风险的情况下降低血栓形成风险。"百时美施贵宝免疫学与心血管药物开发高级副总裁Roland Chen博士表示，"我们对SSP和AF研究的信念依然坚定，这源于在相关患者群体中进行的、基于不同背景治疗的大型II期临床研究获得的可靠数据。LibrexiaSSP和AF研究在患者群体、终点、背景治疗的类型和持续时间以及疾病病理学等多个方面与Librexia ACS存在区别。"

研究研究者将收到更新信息，数据将在未来的医学会议上与科学界分享。

"今天的消息证实了治疗ACS的复杂性以及进一步加深对该疾病认识的必要性。"Weill Cornell Medicine院长、康奈尔大学医学事务教务长、Librexia项目主席Robert A.Harrington博士表示，"鉴于milvexian在此次试验中未引发任何新的安全性问题，抑制因子XIa在整个血栓形成治疗领域仍然是一个有前景的作用机制，可能会带来超越当前血栓性疾病标准护理的进展。"

百时美施贵宝和强生公司感谢参与Librexia ACS试验的患者、研究者和临床试验中心。