英国药监局批准伊那利塞(inavolisib)用于治疗乳腺癌

2025年11月26日

英国药品和健康产品管理局批准了伊那利塞(inavolisib)用于治疗成人激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。

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该药获准用于治疗在激素治疗期间或结束后不久复发，并且已扩散至身体其他部位的成人乳腺癌患者。它适用于癌症存在特定基因改变的患者，且不适用于近期接受过某些其他癌症治疗的患者。

伊那利塞(inavolisib)是一种薄膜包衣片，需口服给药。

英国药监局医疗质量与准入临时执行主任朱利安·比奇表示：

“伊那利塞(inavolisib)的获批，为激素治疗后复发或扩散的晚期乳腺癌患者提供了一种新的靶向治疗选择。

该药有助于延缓疾病进展，为患者争取更长的有效治疗时间。

与所有获批药品一样，随着其更广泛的使用，我们将继续密切监测其安全性和有效性。”

完整的副作用列表可在药品说明书或产品特性概要中查阅，这些文件将在获批后7天内在英国药监局网站上发布。最常见的副作用包括高血糖、口腔炎、腹泻、疲劳、贫血、恶心、食欲下降、皮疹、头痛、体重减轻、呕吐和尿路感染。