英国药监局批准替替利珠单抗(teplizumab‌)用于延缓1型糖尿病进展

2025年8月14日

英国药品和健康产品管理局批准了替利珠单抗(teplizumab‌)（商品名：Tzield），用于将8岁及以上2期1型糖尿病成人和儿童患者进展至3期1型糖尿病的时间平均延缓三年。替利珠单抗(teplizumab‌)是英国首个获批用于治疗1型糖尿病的免疫疗法。

图片来源：MHRA

3期1型糖尿病是患者通常开始出现血糖问题并被确诊的阶段，此阶段往往需要终身胰岛素治疗。

替利珠单抗(teplizumab‌)用于治疗2期1型糖尿病患者，这是疾病的一个更早阶段，处于此阶段的个体有很高风险会进展至3期。

此药是通过国际认可程序获得批准的。该程序允许英国药监局借鉴受信任的监管合作伙伴的专业知识和决策，以使英国患者受益。

替利珠单抗(teplizumab‌)通过静脉输注给药，每日一次，连续14天。

英国药监局对通过国际认可程序提交的申请进行针对性评估，并保留在认为所提供证据不够充分时拒绝申请的权力。

完整的副作用列表可在药品说明书或产品特性概要中查阅，这些文件将在获批后7天内在英国药监局网站上发布。

与任何药物一样，英国药监局将对替利珠单抗(teplizumab‌)的安全性和有效性进行持续密切审查。