英国药监局批准Lynkuet(elinzanetant)用于治疗由更年期引起的中重度血管舒缩症状（潮热）

2025年7月8日

英国药品和健康产品管理局成为全球首个批准elinzanetant（商品名：Lynkuet）用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（潮热）的监管机构。

图片来源：MHRA

当更年期雌激素水平下降时，大脑中某些细胞会过度活跃，干扰身体调节温度的能力，从而导致潮热和盗汗。Lynkuet(elinzanetant)是一种新型非激素药物，通过抑制大脑中的这些信号发挥作用，帮助恢复身体温度调节的平衡。

它还可能有助于改善常伴随更年期出现的睡眠问题。该药物为胶囊剂型，需口服服用。

英国药监局医疗质量与准入临时执行主任朱利安·比奇表示：

“与更年期相关的潮热和盗汗会显著影响生活质量。

因此，我们很高兴地宣布批准Lynkuet(elinzanetant)，它已满足英国药监局在安全性、质量和有效性方面的标准。

Lynkuet(elinzanetant)为那些不能或不愿接受激素治疗的人提供了一种非激素替代方案。与所有获批药物一样，随着其更广泛使用，我们将继续密切监测其安全性。”

Lynkuet(elinzanetant)的批准基于OASIS临床试验的结果，该试验涉及多个国家超过1400名40至65岁的女性。这些研究表明，与安慰剂相比，每日服用一粒120毫克的Lynkuet(elinzanetant)胶囊，在26至52周内能显著减少潮热和盗汗的频率和强度。