英国药监局批准祖拉诺酮(Zuranolone)用于治疗产后成人产后抑郁症

2025年8月27日

英国药品和健康产品管理局已批准祖拉诺酮(Zuranolone)（商品名：Zurzuvae）用于治疗产后成人的中度或重度产后抑郁症。

图片来源：MHRA

产后抑郁症是许多父母在生育后经历的一种抑郁症。这是一个常见问题，在分娩后一年内影响超过十分之一的女性。

产后抑郁症的常见症状包括：持续的悲伤感或不胜任感、易怒、对婴儿健康的焦虑、对以往喜爱活动的兴趣丧失，并伴有极度疲劳、睡眠模式紊乱和食欲改变等躯体表现。

祖拉诺酮是英国批准的首个治疗产后抑郁症的口服药物。

英国药监局对祖拉诺酮的安全性、质量和疗效进行了严格评估。

英国药监局医疗质量与准入临时执行主任朱利安·比奇表示：“保障患者安全，并使他们能够获得高质量、安全有效且可接受的药物，是我们的首要任务。祖拉诺酮的批准体现了我们持续致力于增加新药的可及性，这些药物有潜力为罹患严重健康问题的人们带来实质改变，并且其安全性、质量和疗效已得到国际同类监管机构的认可。我们确信此药的批准已符合适当的监管标准。与所有产品一样，我们将继续密切监测祖拉诺酮的安全性。”

祖拉诺酮为胶囊剂，需在夜间随含脂肪的餐食口服，连续服用14天。

祖拉诺酮最常见的副作用包括：记忆障碍、意识模糊、嗜睡、头晕、镇静、震颤、腹泻和疲劳。产品信息包含关于自杀行为风险、停药反应以及其镇静特性影响驾驶能力的重要警告。在给新妈妈处方时必须考虑其镇静特性，且必须在专科团队的监督下于适当环境中处方此药。

祖拉诺酮可能对胎儿造成伤害，妊娠期间禁用。女性在服药期间及停药后一周内应采取有效避孕措施。

完整的副作用列表可在药品说明书或产品特性概要中查阅，这些文件将在获批后7天内在英国药监局网站上发布。

与任何药物一样，英国药监局将对祖拉诺酮的安全性进行持续密切审查，并计划开展进一步的安全性研究。