美国FDA召回逾58万瓶降压药哌唑嗪(Prazosin)，涉潜在致癌物

2025年11月3日，星期一

因担忧药品中可能含有致癌化学物质，美国食品药品监督管理局（FDA）已召回超过50万瓶一种广泛使用的降压药盐酸哌唑嗪(Prazosin)。

据CBS新闻报道，总部位于新泽西州的梯瓦制药公司和药品分销商Amerisource Health Services已主动召回超过58万瓶该胶囊制剂。

此次召回的哌唑嗪胶囊中可能含有亚硝胺类杂质。

亚硝胺是一类化学物质，在含量较高或长期接触的情况下，被认为对人类有潜在致癌风险。

FDA表示，这些杂质可能在药品生产过程中的化学反应里形成，也可能从包装材料中渗出。

本次召回涉及梯瓦制药分销的1毫克、2毫克和5毫克规格的哌唑嗪，以及Amerisource Health Services分销的5毫克规格产品。据FDA称，这些药片仅在美国全国范围内分销。

哌唑嗪主要通过放松血管以改善血流来治疗高血压。除治疗高血压外，该药也可能被处方用于其他说明书之外的用途。

FDA将此次召回定为II级风险，这意味着该产品可能造成暂时的或医学上可逆转的不良健康后果，而发生严重不良健康后果的可能性较低。

正在服用这些哌唑嗪胶囊的患者应联系其医生或药剂师以获取指导，因为突然停止服用降压药可能带来严重的健康风险。

消息来源

CBS新闻，2025年10月31日

美国食品药品监督管理局（FDA），2025年10月，2025年8月