全美紧急召回：常用ADHD药物存溶解问题，数百万患者或受影响

2025年11月10日，星期一（健康新闻）

数百万依赖药物治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的美国人可能受到一次新药物召回的影响。

太阳制药工业公司已在全国范围内自愿召回数个批次的利右苯丙胺二甲基磺酸盐胶囊，这是一种用于6岁以上人群的ADHD治疗药物的通用版本。

美国食品药品监督管理局（FDA）将此召回归类为II类风险。这表明使用该产品"可能导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果"，但发生严重伤害的可能性被认为是遥远的。

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此次召回的原因是实验室测试失败。FDA表示，受影响的药品批次在测试中未能按预期溶解。

这个问题可能会影响药物在体内的疗效，可能导致患者无法获得预期剂量和完整的治疗效果。

利右苯丙胺二甲基磺酸盐是一种广泛使用的药物，据《新闻周刊》报道，数据显示2023年该药处方量超过900万。

此次召回涉及多种剂量的100粒装瓶剂。

受影响的批号和有效期如下：

10mg:AD42468(有效期至2026年2月28日),AD48705(有效期至2026年4月30日)

20mg:AD42469(有效期至2026年2月28日),AD48707(有效期至2026年4月30日)

30mg:AD42470(有效期至2026年2月28日),AD48708(有效期至2026年4月30日)

40mg:AD48709(有效期至2026年4月30日),AD50894(有效期至2026年5月31日)

50mg:AD48710(有效期至2026年4月30日),AD50895(有效期至2026年5月31日)

60mg:AD48711(有效期至2026年4月30日),AD50896(有效期至2026年5月31日)

70mg:AD48712(有效期至2026年4月30日),AD50898(有效期至2026年5月31日)

FDA建议患者在突然停止任何药物之前先联系其医疗保健提供者并寻求进一步指导。

消息来源

《新闻周刊》，2025年11月6日

美国食品药品监督管理局，执法报告，2025年10月28日