美国FDA警告医护人员勿使用BPI Labs及Endo USA生产的肾上腺素鼻用溶液

2025年1月16日

美国食品药品监督管理局正警告医护人员，不要使用由佛罗里达州拉戈市的BPI Labs LLC和宾夕法尼亚州马尔文市的Endo USA生产的未经批准的肾上腺素鼻用溶液。医护人员已将这些产品与FDA批准的静脉注射用肾上腺素产品相混淆。BPI Labs和Endo USA的鼻用溶液绝对不可用于静脉注射。

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这些鼻用溶液和注射剂产品具有相似的包装和容器，并且由相同的公司生产。鼻用产品与无菌注射剂在瓶子和包装标签上的相似性使得难以区分它们，这可能导致医护人员误将鼻用溶液进行注射，而非使用注射产品。

与注射药物不同，鼻用溶液不要求是无菌的。注射非无菌药物可能导致感染，这对某些患者而言可能危及生命。

医护人员在医院和医疗环境中会使用这两种产品。