大冢制药宣布其用于治疗耐药肺结核的研究性化合物Quabodepistat三期临床试验完成首批参与者入组

2025年11月5日

大冢药品开发与商业化有限公司及其母公司大冢制药株式会社今日宣布，评估研究性化合物quabodepistat用于治疗肺部多重耐药结核病的三期临床试验已成功完成首批患者入组并给药。

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结核病，尤其是其耐药形式，仍然是一个重大的全球健康挑战。根据世界卫生组织的数据，每年有1000万人罹患结核病，其中大多数人生活在低收入和中等收入国家。尽管结核病可以预防和治愈，但每年仍有125万人死于该疾病。

这项名为QUANTUM-TB的三期试验是一项随机研究，旨在评估含quabodepistat的治疗方案在14岁及以上成人和青少年中的有效性、安全性和耐受性。

quabodepistat临床开发项目的主要目标是，为患有MDR-TB的患者开发一种有效、疗程更短、毒性更低且耐受性良好的治疗方案。该试验将针对氟喹诺酮类敏感的MDR-TB参与者，比较为期17周的基于quabodepistat的方案；针对氟喹诺酮类耐药的MDR-TB参与者，比较为期26周的方案，并与相应的世界卫生组织标准治疗方案进行对照。

首批参与者在菲律宾入组，标志着该研究性化合物开发的一个重要里程碑。该试验计划在全球多个国家（包括日本）的30多个中心进行。

"我们很高兴能够启动这项重要的试验，并深深感谢参与者和研究人员."大冢制药研究本部associate general manager、高级副总裁兼运营官Masanori Kawasaki表示，"这项试验是解决耐药结核病患者未满足需求的关键一步。"