Neurogastrx宣布NG101二期临床研究证明可显著减轻GLP-1受体激动剂司美格鲁肽引发的恶心和呕吐

2025年11月7日

Neurogastrx,Inc.今日公布了其候选药物NG101（甲磺酸美托哌丙嗪）的概念验证数据，该药是一种口服、外周限制性多巴胺D2受体拮抗剂，用于治疗GLP-1类药物诱导的恶心和呕吐。这些数据在Obesity Week®2025的一次口头报告中分享，证明NG101能显著降低与使用GLP-1激动剂相关的恶心和呕吐的发生率、持续时间和严重程度。

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"GLP-1激动剂对于肥胖个体而言可能是改变生活的。然而对于许多人来说，常见的胃肠道副作用——恶心和呕吐——常常令人难以忍受，导致患者停止治疗或无法达到最佳剂量，"加拿大安大略省沃顿体重与糖尿病管理诊所医学主任、汉密尔顿麦克马斯特大学和多伦多约克大学的兼职教授SeanWharton博士表示。"像NG101这样的口服治疗可能使许多患者能够耐受GLP-1受体激动剂。"

NG101用于司美格鲁肽诱导的恶心呕吐临床研究关键结果

在该研究中，总共90名18-55岁的参与者接受了一次司美格鲁肽（0.5mg）皮下注射，同时伴随五天的NG101（20mg，每日两次）或安慰剂治疗。该研究评估了NG101在减少恶心和呕吐的发生率、持续时间和严重程度方面的疗效。关键临床研究结果显示，与安慰剂相比，NG101显著：

将恶心发生率降低了40%

将呕吐发生率降低了67%，并将离散呕吐发作次数减少了56%

缩短了恶心和呕吐的持续时间；恶心呕吐事件持续超过一天的发生率，NG101组为22%，而安慰剂组为51%

根据参与者报告，将恶心严重程度降低了70%

在接收NG101与安慰剂的参与者中，不良事件也显著减少，表明司美格鲁肽与NG101联用时安全性特征得到改善。

研究中的患者报告结局显示，恶心和呕吐的症状负担比临床评估所提示的更重。临床医生将少于五次的恶心呕吐事件评为中度或重度，而70名参与者（总数n=90）在任何时间点将自己评为有中度或重度症状。PROs显示，NG101将中度至重度恶心的最高评级降低了31%。美国食品药品监督管理局优先考虑恶心和呕吐的PRO测量，因为它更准确地反映了参与者的体验。

"与GLP-1药物相关的恶心和呕吐阻碍了全球数百万患者充分实现这类变革性药物的益处，"Neurogastrx总裁兼首席执行官JimO'Mara表示。"患者报告的恶心呕吐的真实世界发生率远比临床试验中研究者报告的事件更为显著和具有破坏性。我们在NG101上看到的对恶心呕吐的显著减少，加上清洁的安全性特征，支持了其未来与多种GLP-1疗法联合进行的临床开发和评估。那些为了减重而服用GLP-1药物的人理应获得可持续且可耐受的治疗。"

一月份发表在《JAMA Network Open》上的一项研究显示，对于无2型糖尿病的患者，GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽、司美格鲁肽或替尔泊肽）的一年停药率为64.8%，其中胃肠道事件是最常提及的原因。"随着全球GLP-1市场在2025年估计达到630亿美元，该领域正因恶心和呕吐而失去大量患者——更重要的是，这些患者错过了减重对整体健康（包括与肥胖相关的代谢和心血管疾病）带来的明确益处。"