Baxdrostat在三期Bax24试验中显示可降低耐药性高血压患者的收缩压

2025年11月9日

Bax24三期试验的完整阳性结果显示，与安慰剂相比，Baxdrostat在12周时实现了具有统计学显著性和高度临床意义的24小时动态平均收缩压降低。耐药性高血压患者在标准治疗基础上接受了Baxdrostat2mg或安慰剂治疗。疗效在整个24小时内均被观察到，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时分。

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Baxdrostat在三期Bax24试验中达到了主要终点，为耐药性高血压患者带来了具有临床意义且一致的血压降低。在12周时，相对于安慰剂的24小时动态平均SBP降幅为14.0mmHg。Baxdrostat耐受性普遍良好，安全性特征与BaxHTN试验一致。

Baxdrostat在关键次要终点上也显示出具有统计学显著性和临床意义的降低，包括动态夜间平均SBP（相对于安慰剂降低13.9mmHg）和坐位SBP（相对于安慰剂降低10.3mmHg），这与BaxHTN试验的数据一致。接受Baxdrostat治疗的患者中，实现24小时动态平均SBP低于130mmHg的比例（71%）显著高于接受安慰剂的患者（17%）。

伦敦大学学院医学主席、主要研究者Bryan Williams博士表示："Baxdrostat三期Bax24试验的标志性结果表明，接受Baxdrostat治疗的最难控制的高血压患者实现了具有高度临床意义的14mmHg（相对于安慰剂）的24小时收缩压降低，这可能会改变治疗实践。看到如此大幅度的血压降低，并且超过70%的Baxdrostat患者在24小时内持续达到指南目标，是非常了不起的。"

生物制药研发执行副总裁SharonBarr表示："Bax24数据证明了Baxdrostat的长半衰期和对醛固酮合酶的高度选择性抑制，在改善耐药性高血压患者的24小时和夜间血压方面可产生的显著影响。夜间血压升高的患者尤其容易发生心血管事件，包括心脏病发作和中风。这些发现与BaxHTN的结果一起，证明了Baxdrostat有潜力为数百万尽管接受当前疗法但高血压仍未受控的患者重新定义治疗可能。"

全球有14亿人患有高血压。在美国，大约50%正在接受多种治疗的高血压患者其血压未得到控制。持续的24小时血压控制是难治性高血压患者的重要临床结局。多项研究表明，24小时血压比诊室血压测量值能更有效地预测心血管事件。当24小时平均收缩压升高9.5mmHg时，全因死亡风险增加30%。

Bax24试验的完整结果今日在美国心脏协会2025年科学会议的"管理心脏代谢综合征的新兴机遇"最新突破性会议上公布。这些数据将与全球监管机构共享。

Baxdrostat旨在通过特异性抑制醛固酮来降低血压，醛固酮是一种关键的激素，会升高血压并增加心脏和肾脏问题的风险。一期研究表明，Baxdrostat在2至4小时内达到血药浓度峰值，半衰期约为26至30小时。Baxdrostat目前正作为高血压和原发性醛固酮增多症的单一疗法进行研究，并与达格列净联合用于慢性肾脏病以及高危患者的心力衰竭预防。