第一三共ADC产品线迎来DS3610,作为行业领先产品组合中首个进入临床开发的STING激动剂ADC

发布时间:2025-11-28 11:54:05     文章编辑:药队长     推荐人数:

摘要:2025年11月10日 一项评估DS3610用于治疗晚期、转移性或不可切除实体瘤患者的首次人体一期试验已完成首例患者给药。 DS3610是一种研究性STING激动剂抗体偶联药物,其含有的免疫调节载荷由第一三共发现。

2025年11月10日

一项评估DS3610用于治疗晚期、转移性或不可切除实体瘤患者的首次人体一期试验已完成首例患者给药。

DS3610是一种研究性STING激动剂抗体偶联药物,其含有的免疫调节载荷由第一三共发现。

图片来源:drugs

尽管已有多种癌症免疫疗法可用,但对于具有独特作用机制、可能克服当前免疫疗法耐药性、增强肿瘤反应并延缓实体瘤疾病进展的新型治疗方案,仍存在未满足的需求。

"通过将精准的肿瘤靶向与免疫治疗载荷相结合,第一三共正在探索一种利用人体自身防御系统攻击癌症的新方法。"第一三共研发全球负责人Ken Takeshita医学博士表示,"DS3610首次人体试验的启动,是推进我们抗体偶联药物产品线下一波创新浪潮的重要一步,并重申了我们为癌症患者创造变革性药物的承诺。"

关于一期试验

这项多中心、开放标签、首次人体一期试验将评估DS3610在晚期、转移性或不可切除实体瘤(且无其他标准疗法可用)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学。剂量递增试验将评估递增剂量DS3610的安全性和耐受性,以确定在晚期、转移性或不可切除实体瘤患者中扩展研究的推荐剂量。

该试验将评估安全性终点,包括剂量限制性毒性和不良事件。还将评估药代动力学和免疫原性终点,以及探索性疗效终点,包括客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、至缓解时间、无进展生存期和总生存期。

该试验预计将在全球多个地点招募患者,包括亚洲、欧洲和北美。

关于DS3610

DS3610是一种研究性STING激动剂ADC,由一个具有新型Fc修饰的单克隆抗体与一个作为干扰素基因刺激因子激动剂的免疫调节载荷连接而成。DS3610将STING激动剂载荷直接递送至肿瘤微环境,并诱导体内的免疫系统靶向癌细胞。

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