注射用氨甲环酸：意外鞘内给药可导致严重不良反应

2025年10月31日

PRAC同意发布一份直接面向医疗专业人员的沟通文件，以提醒医疗专业人员在处理和施用注射用氨甲环酸时必须极度谨慎，确保仅通过静脉途径给药。绝对禁止通过鞘内（注入覆盖大脑和脊髓的薄膜之间的充满液体的腔隙）、硬膜外（注入脊柱管壁和脊髓覆盖膜之间的腔隙）、脑室内（注入大脑内充满液体的腔室）或脑内（注入大脑组织）途径给药。

图片来源：EMA

氨甲环酸用于阻止血栓分解，适用于成人和1岁以上儿童，用于预防和治疗出血。

PRAC审查了用药错误病例，包括来自欧盟各地的报告。这些病例中，注射用氨甲环酸因与其他药物（主要为局部麻醉药）混淆而被错误地进行了鞘内或硬膜外注射。鞘内给药导致了严重的副作用，包括背部、臀部和腿部的剧烈疼痛、癫痫发作和心律失常（异常或不规则心跳），在某些情况下甚至导致死亡。

医疗专业人员应采取预防措施，避免注射用氨甲环酸与其他注射药物（尤其是在同一手术过程中可能使用的、需鞘内给药的药物，如局部麻醉药）发生潜在混淆。

为降低用药错误风险，装有氨甲环酸的注射器应明确标注"仅供静脉使用"。此外，建议将注射用氨甲环酸与局部麻醉药分开存放。

注射用氨甲环酸类药物的产品信息（包括外包装）将进行更新，以强化警告：这些药物必须仅通过静脉途径给药。