欧洲药品管理局建议扩展利索卡基仑玛利欧细胞的新适应症

2025年10月16日，欧洲药品管理局的人用药品委员会通过了一项积极意见，建议修改药品利索卡基仑玛利欧细胞（商品名：Breyanzi）的上市许可条款。

图片来源：ESMO

该药品的上市许可持有者为百时美施贵宝制药EEIG。

人用药品委员会通过的新适应症如下：

Breyanzi被推荐用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者，且这些患者既往至少接受过两种全身性治疗方案，其中必须包含一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。

作为信息参考，Breyanzi完整的适应症现更新如下（新适应症已加粗标示）：

Breyanzi适用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤的成人患者，这些患者需在一线化学免疫治疗完成后12个月内复发，或对该治疗无效。

Breyanzi适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤的成人患者，且这些患者既往接受过两种或更多种全身性治疗方案。

Breyanzi适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，且这些患者既往接受过两种或更多种全身性治疗方案。

Breyanzi适用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者，且这些患者既往至少接受过两种全身性治疗方案，其中必须包含一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。

关于该产品使用的详细建议将描述于更新的产品特性概要中。该文件将在欧盟委员会对此项上市许可变更做出决定后，于欧洲药品管理局网站上以所有欧盟官方语言发布。

这些积极意见摘要的发布不影响欧盟委员会的最终决定。最终决定通常在意见采纳后的67天内发布。