FDA药物安全通告：要求警告长期使用西替利嗪或左西替利嗪后停药出现瘙痒风险

2025年5月16日，FDA要求对长期使用口服抗过敏药西替利嗪或左西替利嗪（商品名包括Zyrtec、Xyzal等）后停药可能出现的罕见但严重的瘙痒风险发出警告。该风险在处方药和非处方药形式中均可能存在。

图片来源：drugs

FDA宣布的安全问题是什么？

美国FDA警告，长期使用后停用口服抗过敏药西替利嗪（Zyrtec）或左西替利嗪（Xyzal）的患者，可能会经历罕见但严重的瘙痒。

这些药物有处方药和非处方药形式。据报告，这种瘙痒（也称为瘙痒症）发生在每日使用这些药物（通常至少持续数月，且常常是数年）的患者身上。

患者在开始用药前并未出现瘙痒。报告的病例虽罕见，但有时很严重，患者出现广泛的、严重的瘙痒，需要医疗干预。

因此，我们正在修订处方西替利嗪和左西替利嗪的处方信息，以纳入关于此风险的新警告。我们随后将要求制造商在非处方药版本的"药品事实标签"中添加关于瘙痒症的警告。

FDA正在采取什么行动？

我们正在处方信息中添加关于长期使用处方西替利嗪或左西替利嗪后停药出现瘙痒症风险的警告，以提高对这种罕见但严重反应的认识。

更新后的处方信息还指出，重新用药后瘙痒症状可能会改善。我们还将要求制造商在非处方西替利嗪和左西替利嗪的"药品事实标签"中添加关于瘙痒症的警告。

同时，我们希望让公众意识到这一风险。我们将在获得更多信息后进行跟进。