发布时间:2025-11-28 11:12:07 文章编辑:药队长 推荐人数:
摘要:2025年11月6日 在ObesityWeek®大会期间,诺和诺德公布了评估CagriSema的三期REDEFINE1试验的新事后分析结果。CagriSema是一种用于超重或肥胖成人的研究性注射组合疗法,新数据分析聚焦于其对高血压和全身性炎症等明确心血管风险因素的影响。
2025年11月6日
在ObesityWeek®大会期间,诺和诺德公布了评估CagriSema的三期REDEFINE1试验的新事后分析结果。CagriSema是一种用于超重或肥胖成人的研究性注射组合疗法,新数据分析聚焦于其对高血压和全身性炎症等明确心血管风险因素的影响。这项探索研究性CagriSema降低心血管风险潜力的事后分析结果也同步发表在《高血压》杂志上。

图片来源:drugs
接受CagriSema治疗68周后,收缩压降低了-10.9mmHg(相比之下,司美格鲁肽2.4mg单药降低-8.8mmHg,安慰剂降低-2.1mmHg)。*这种降压效果在不同BMI人群中均观察到。在CagriSema组中,近四成原本服用降压药的患者在试验期间能够减少或停止服用该药物。探索性事后分析旨在生成假设,进一步研究这些结果的临床有效性将具有价值。
"我们对这些CagriSema的分析结果感到非常兴奋,它们显示了将卡格列肽与已证实对心血管健康有显著作用的司美格鲁肽相结合所带来的前景,"诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁MartinHolstLange表示,"肥胖患者的治疗目标通常包括减轻体重和改善整体健康。这就是为什么我们持续探索新的疗法,希望能满足减重需求,同时降低如心血管疾病等肥胖相关健康问题的风险。"
CagriSema还在第68周时与全身炎症的一个关键标志物——高敏C反应蛋白的降低相关,且不受基线hsCRP水平影响。CagriSema组的降低幅度(–68.9%)大于司美格鲁肽2.4mg单药组(–55.4%)或安慰剂组(–16.0%)。*在一项中介分析中,CagriSema带来的hsCRP降低仅部分由体重减轻解释,这表明CagriSema的抗炎效果并非完全依赖于减重。
"在ObesityWeek公布的CagriSema数据关于其对高血压等明确CV风险因素的影响非常令人鼓舞——这是一个强烈的信号,值得进一步研究。高血压对心脏有显著影响,会增加心脏病发作和中风的风险,并且与炎症一样,是心血管疾病的关键驱动因素,"加拿大多伦多大学圣迈克尔医院李炳知识研究所心脏外科医生、加拿大研究主席SubodhVerma教授表示。"如果我们能够降低炎症、使血压恢复正常水平,同时帮助人们减轻体重,那么就有潜力实现整体健康的全面改善。"
高血压和慢性炎症在动脉粥样硬化性心血管疾病的发展中至关重要。CagriSema降低了在未来10年内处于中高ASCVD风险的人群比例。*一项专门评估CagriSema对已确诊心血管疾病患者(伴或不伴2型糖尿病)心血管结局影响的试验(REDEFINE3)正在进行中。
REDEFINE1试验中产生的安全性数据与GLP-1受体激动剂类药物相当。总体而言,因不良事件导致的停药率较低,CagriSema组为6%,安慰剂组为3.7%。在REDEFINE1中,不良事件主要是胃肠道的(CagriSema组79.6%对比安慰剂组39.9%),包括恶心(55%对比12.6%)、便秘(30.7%对比11.6%)和呕吐(26.1%对比4.1%),且大多为短暂性、轻至中度。
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