欧洲药品管理局建议扩展Tafasitamab适应症:与来那度胺及利妥昔单抗联用，治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者

2025年11月13日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）通过了积极审评意见，建议修改药品tafasitamab（Minjuvi）的上市许可条款。

图片来源：ESMO

该药品的上市许可持有者为Incyte Biosciences Distribution B.V.。

CHMP通过的新适应症如下（新适应症以粗体显示）：

Minjuvi联合来那度胺治疗后继以Minjuvi单药治疗，适用于不符合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

Minjuvi联合来那度胺和利妥昔单抗，适用于既往至少接受过一线全身治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成人患者。

该产品使用的详细建议将描述于更新的产品特性概要中，该文件将在欧盟委员会就此次上市许可变更做出决定后，以所有欧盟官方语言发布在欧洲药品管理局网站上。

积极审评意见概要的发布不影响欧盟委员会的最终决定，该决定通常在意向通过后的67天内发布。