2025年11月26日 全球性肿瘤公司百济神州有限公司宣布，美国食品药品监督管理局已受理并授予其新一代BCL2抑制剂sonrotoclax用于...【详情】

2025年11月28日，万达制药有限公司今日宣布了关于特拉匹坦用于晕动病的以下更新。...【详情】

2025年11月17日 CelcuityInc.宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交其新药申请（NDA），该申请针对gedatolisib用于治疗激素...【详情】

2025年11月7日 Vera Therapeutics,Inc.宣布已通过加速批准程序，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了atacicept用于治疗成人免疫球蛋...【详情】

2025年11月4日 Biohaven Ltd.是一家全球临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化改变生命的疗法，以治疗多种罕见病...【详情】

2025年10月20日 Replimune Group,Inc.（纳斯达克股票代码：REPL），一家致力于开创性开发新型溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司...【详情】

2025年10月13日 德纳利制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了对其寻求加速批准tividenofusp alfa用于治疗II型...【详情】

2025年10月1日 Sentynl Therapeutics,Inc.（"Sentynl"），一家由Zydus LifesciencesLtd.（"Zydus"）全资拥有的美国生物制药公司，宣布美国食品...【详情】

2025年9月29日 诺和诺德今日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其生物制品许可申请（BLA），申请内容涉及...【详情】

2025年9月10日 Corcept Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：CORT）是一家商业阶段的公司，致力于通过调节激素皮质醇的作用...【详情】

2025年9月3日 Achieve Life Sciences,Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其金雀花碱的新药申请（NDA），该药旨在作为成人...【详情】

2025年9月19日 专注于发现、开发和商业化治疗线粒体功能障碍相关疾病新型疗法的商业阶段生物技术公司Stealth BioTherapeuticsI...【详情】

2025年8月19日，PTC Therapeutics,Inc.今日宣布，美国FDA已就vatiquinone用于治疗弗里德赖希共济失调儿童和成人患者的新药申请发出了...【详情】

2025年8月8日 Arvinas,Inc.今日与其合作伙伴辉瑞公司联合宣布，美国FDA已受理其新药vepdegestrant的上市申请，用于治疗既往接受过...【详情】

2025年7月24日 Pierre Fabre PharmaceuticalsInc.今日宣布，美国FDA已受理其生物制品许可申请并授予tabelecleucel优先审评资格。该药作为...【详情】