2025年6月 FDA发布了一份安全通告——《FDA调查非卧床杜氏肌营养不良症患者在使用ELEVIDYS后发生急性肝衰竭致死事件》，旨在...【详情】

2025年11月10日 美国食品药品监督管理局（FDA）向更年期激素疗法的申请持有人通报了所要求的说明书变更，旨在更清晰地阐明...【详情】

2025年10月24日 FDA不良事件报告系统（FAERS）收到报告，显示在使用下述特定批次的免疫球蛋白静脉注射剂（IGIV）和/或皮下注...【详情】

2025年10月21日 FDA正要求修改药品标签，以强化警告：氨甲环酸注射液仅可通过静脉途径给药。该产品不得进行鞘内（脊柱内）...【详情】

2025年10月10日 FDA已收到接受Carvykti治疗的患者发生免疫效应细胞相关肠结肠炎的报告。这些报告来源于临床试验和上市后不良...【详情】

2025年9月25日，美国FDA取消了针对Caprelsa（凡德他尼）的风险评估与缓解策略计划，该药物是由健赞公司（现隶属赛诺菲）生产...【详情】

2025年8月28日，更早期的监测或有助于识别出现脑肿胀或积液的患者，并为治疗决策提供信息。...【详情】

2025年8月27日，美国FDA已于2025年6月13日取消针对氯氮平（目前商品名包括Clozaril、Versacloz及仿制药）的风险评估与缓解策略（...【详情】

2025年8月7日。2024年11月，FDA曾发布安全通告《FDA调查Skysona治疗后血液恶性肿瘤严重风险》，提供关于早期活动性脑肾上腺脑...【详情】

2025年7月31日 美国FDA正要求对所有阿片类止痛药进行安全性标签修改，以更明确地强调和解释与其长期使用相关的风险。这些...【详情】

2025年7月29日，美国FDA今日采取一项重要举措，通过建议根据《管制物质法案》对某些7-羟基帽柱木碱（简称7-OH）产品进行列...【详情】

2025年7月18日，美国FDA已收到三例fatal急性肝衰竭的报告，这些病例发生在接受Sarepta公司AAVrh74基因疗法治疗的患者之后，且死...【详情】

2025年6月30日 美国FDA正在修订所有用于治疗注意缺陷/多动障碍的缓释兴奋剂（包括某些安非他明和哌甲酯制剂）的标签，以警...【详情】

2025年6月24日 自批准上市以来，美国FDA已收到两例fatal急性肝衰竭的报告，这两例患者均为接受Elevidys（delandistrogene moxeparvov...【详情】

2025年6月18日,美国FDA警告，止吐贴片Transderm Scōp（东莨菪碱透皮系统）可能导致体温升高并引发热相关并发症，在某些情况下...【详情】

2025年6月4日，美国FDA建议消费者不要吸食任何规格罐装、瓶装或充装的一氧化二氮产品。...【详情】