2025年12月5日–美国食品药品监督管理局近期查获了数十个单位在诺和诺德授权供应链外非法流通的假冒Ozempic（司美格鲁肽）...【详情】

2025年11月21日 自获批以来，美国食品药品监督管理局已收到多例上市后报告，涉及先天性血栓性血小板减少性紫癜患者在使用...【详情】

2025年6月 FDA发布了一份安全通告——《FDA调查非卧床杜氏肌营养不良症患者在使用ELEVIDYS后发生急性肝衰竭致死事件》，旨在...【详情】

2025年11月10日 美国食品药品监督管理局（FDA）向更年期激素疗法的申请持有人通报了所要求的说明书变更，旨在更清晰地阐明...【详情】

2025年10月24日 FDA不良事件报告系统（FAERS）收到报告，显示在使用下述特定批次的免疫球蛋白静脉注射剂（IGIV）和/或皮下注...【详情】

2025年10月21日 FDA正要求修改药品标签，以强化警告：氨甲环酸注射液仅可通过静脉途径给药。该产品不得进行鞘内（脊柱内）...【详情】

2025年10月10日 FDA已收到接受Carvykti治疗的患者发生免疫效应细胞相关肠结肠炎的报告。这些报告来源于临床试验和上市后不良...【详情】

2025年9月25日，美国FDA取消了针对Caprelsa（凡德他尼）的风险评估与缓解策略计划，该药物是由健赞公司（现隶属赛诺菲）生产...【详情】

2025年8月28日，更早期的监测或有助于识别出现脑肿胀或积液的患者，并为治疗决策提供信息。...【详情】

2025年8月27日，美国FDA已于2025年6月13日取消针对氯氮平（目前商品名包括Clozaril、Versacloz及仿制药）的风险评估与缓解策略（...【详情】

2025年8月7日。2024年11月，FDA曾发布安全通告《FDA调查Skysona治疗后血液恶性肿瘤严重风险》，提供关于早期活动性脑肾上腺脑...【详情】

2025年7月31日 美国FDA正要求对所有阿片类止痛药进行安全性标签修改，以更明确地强调和解释与其长期使用相关的风险。这些...【详情】

2025年7月29日，美国FDA今日采取一项重要举措，通过建议根据《管制物质法案》对某些7-羟基帽柱木碱（简称7-OH）产品进行列...【详情】

2025年7月18日，美国FDA已收到三例fatal急性肝衰竭的报告，这些病例发生在接受Sarepta公司AAVrh74基因疗法治疗的患者之后，且死...【详情】

2025年6月30日 美国FDA正在修订所有用于治疗注意缺陷/多动障碍的缓释兴奋剂（包括某些安非他明和哌甲酯制剂）的标签，以警...【详情】